Arrêté du 25 août 1997 portant additif no 38 à la Pharmacopée française (10e édition)
Journal Officiel num. 222, 24 septembre 1997 › Ministère de l'emploi et de la solidarité › Arrêté
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Arrêté du 25 août 1997 portant additif no 38 à la Pharmacopée française (10e édition)
Le secrétaire d'Etat à la santé, Vu la directive 83/189/CEE prévoyant une procédure d'information dans le domaine des normes et des réglementations techniques, modifiée par les directives 88/182/CEE et 94/10/CE ; Vu le livre V du code de la santé publique (parties Législative et Réglementaire), et notamment les articles L. 512, L. 568, L. 569 et R. 5001 à R. 5006-1 ; Vu le décret no 74-825 du 27 septembre 1974 portant publication de la convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne, faite à Strasbourg le 22 juillet 1964 ; Vu le décret no 94-250 du 23 mars 1994 portant publication du protocole à la convention du 22 juillet 1964 relative à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne, fait à Strasbourg le 16 novembre 1989 ; Vu l'arrêté du 1er juin 1982 portant application de la dixième édition de la Pharmacopée française, modifié ; Vu l'avis de la Commission nationale de la Pharmacopée, Arrête :
Art. 1er. - La mise en application de l'Addendum 1998 de la troisième édition de la Pharmacopée européenne est fixée au 1er janvier 1998. Art. 2. - Il est porté modifications à la dixième édition de la Pharmacopée française pour les textes suivants :AUBEPINE (FLEUR D') Remplacer la monographie par le texte suivant :<< AUBEPINE (FLEUR D') << Crataegi flos << Définition << La partie utilisée de l'aubépine est constituée par la fleur séchée récoltée avant l'épanouissement de Crataegus laevigata (Poiret) DC. ou de Crataegus monogyna Jacq. emend. Lindman. La fleur d'aubépine contient au minimum 1,5 % de flavonoïdes, exprimés en hypéroside (C21H20O12 ; Mr 464,4), calculé par rapport à la drogue desséchée.<< Caractères << La fleur d'aubépine a une odeur faible et particulière. << Elle présente les caractères macroscopiques et microscopiques décrits aux identifications A et B.<< Identification << A. - Les fleurs des 2 espèces présentent un calice à 5 sépales, courts, gris-vert, triangulaires ; une corolle à 5 pétales, libres, suborbiculaires, concaves, jaune pâle à jaune foncé ; un androcée de 15 à 20 étamines insérées sur le bord d'un réceptacle urcéolé ; l'ovaire infère contient un ou plusieurs carpelles. Les pédoncules floraux de C. laevigata sont glabres et recourbés au sommet, les sépales sont glabres, le nombre de styles est de 2 à 3 et correspond à celui des carpelles. Les pédoncules floraux de C. monogyna sont velus et droits, les sépales souvent pubescents, lancéolés acuminés, le style est unique, se rabattant sur l'ovaire après la floraison. La fleur d'aubépine présente également des morceaux de tiges brun foncé, lignifiés, de 1 mm à 2,5 mm de diamètre. << B. - Réduisez la fleur d'aubépine en poudre (355). La poudre est vert-jaune. Examinez au microscope en utilisant de l'eau. La poudre présente des poils tecteurs, unicellulaires, sinueux à rectilignes, à lumen large ; de nombreuses macles d'oxalate de calcium (10 micro m à 20 micro m) incluses dans des fragments de parenchyme ; des cellules provenant des pétales, de forme polygonale, arrondie, à parois épaisses, fortement papilleuses et à cuticule nettement striée ; des cellules formant l'assise mécanique des anthères fortement striées, à parois épaisses formées d'une succession de renflements en forme d'arc ; des grains de pollen, nombreux, pouvant atteindre 45 micro m, de forme triangulaire à angles arrondis, à exine lisse et à 3 pores. << C. - Opérez par chromatographie sur couche mince (2.2.27) en utilisant une plaque recouverte d'un gel de silice approprié. << Solution à examiner. A 1,00 g de fleur d'aubépine pulvérisée, ajoutez 10 ml de méthanol R. Chauffez, en agitant, dans un bain-marie à 40 oC, pendant 10 minutes. Filtrez. << Solution témoin (a). Solution d'acide chlorogénique R à 0,5 g/l dans du méthanol R. << Solution témoin (b). Solution d'hypéroside R à 0,5 g/l dans du méthanol R. << Solution témoin (c). Solution de rutine R à 0,5 g/l dans du méthanol R. << Solution témoin (d). Solution de vitexine-2'' rhamnoside R à 0,5 g/l dans du méthanol R. << Déposez séparément sur la plaque, 5 micro l de chacune des solutions témoins et 20 micro l de la solution à examiner. Développez sur un parcours de 15 cm avec un mélange de 10 volumes d'acide formique anhydre R, de 10 volumes d'eau et de 80 volumes d'acétate d'éthyle R. Laissez sécher la plaque à l'air. Pulvérisez une solution de diphénylborate d'aminoéthanol R à 10 g/l et de macrogol 400 R à 50 g/l dans du méthanol R. Laissez sécher la plaque à ...Voir le contenu complet de ce document
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