Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Extrait

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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Avis et communications

Avis divers

Ministère de la santé et des solidarités

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Nouvelles demandes du mois de juillet 2006

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50

du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ALCOOL MODIFIÉ EVOLUPHARM, solution pour application cutanée, code identifiant de spécialité: 6 078 754 2:

Laboratoires Evolupharm.

Composition: éthanol à 70 % qsp 100 ml, pour 100 ml. - Codes identifiants de présentation: 376 730-5 (125 ml en flacon [PEHD] avec capsule [polypropylène]); 376 731-1 (250 ml en flacon [PEHD] avec capsule [polypropylène]); 376 732-8 (500 ml en flacon [PEHD] avec capsule [polypropylène]) (décision du 17 juillet 2006).

Spécialité dénommée ANADVIL 5 %, gel, code identifiant de spécialité: 6 221 701 4:

Wyeth Santé familiale.

Composition: ibuprofène 5 g, pour 100 g de gel. - Codes identifiants de présentation: 376 851-7 (50 g en tube [aluminium verni] avec bouchon [PE]); 376 852-3 (60 g en tube [aluminium verni] avec bouchon [PE]); cette spécialité est un générique de ADVIL 5 %, gel (décision du 25 juillet 2006).

Spécialité dénommée CARVEDILOL WINTHROP 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité: 6 698 032 0:

Winthrop médicaments.

Composition: carvédilol 12,5 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation: 376 761-8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 762-4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 763-0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 764-7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 922-3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 924-6 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 925-2 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 926-9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 765-3 (30 comprimés en flacon [PEHD]); 569 927-5 (50 comprimés en flacon [PEHD]); 569 928-1 (100 comprimés en flacon [PEHD]); cette spécialité est un générique de KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable (décision du 17 juillet 2006).

Spécialité dénommée CARVEDILOL WINTHROP 25 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité: 6 078 353-3:

Winthrop médicaments.

Composition: carvédilol 25 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation: 376 768-2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 769-9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 770-7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 771-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 929-8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 930-6 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 931-2 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 932-9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 773-6 (30 comprimés en flacon [PEHD]); 569 933-5 (50 comprimés en flacon [PEHD]); 569 934-1 (100 comprimés en flacon [PEHD]); cette spécialité est un générique de KREDEX 25 mg, comprimé sécable (décision du 17 juillet 2006).

Spécialité dénommée CARVEDILOL WINTHROP 3,125 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité: 6 004 627 6:

Winthrop médicaments.

Composition: carvédilol 3,125 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation: 376 751-2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 752-9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 753-5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 376 754-1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 909-7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); 569 910-5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/alumini...

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