Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Extrait

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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Avis et communications

Avis divers

Ministère de l'emploi et de la solidarité

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Nouvelles demandes du mois d'octobre 2001

Exécution des dispositions de l'article R. 5140

du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACICLOVIR RATIOPHARM 200 mg, comprimé:

Ratiopharm GmbH.

Composition: aciclovir, 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 358 154.6 (25 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]); cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 200 mg, comprimé (décision du 31 octobre 2001).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PAUCOURT 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1):

Laboratoires Paucourt.

Composition: amoxicilline, 1 000,00 mg; sous forme d'amoxicilline trihydratée; acide clavulanique, 125,00 mg; sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 357 924.2 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE]; boîte de 8); 357 925.9 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE]; boîte de 10); 357 926.5 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE]; boîte de 12); 357 927.1 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE]; boîte de 20); 563 421.2 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE]; boîte de 50); 563 422.9 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE]; boîte de 100); cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) (décision du 2 octobre 2001).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PAUCOURT 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en fla...

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