Extrait
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
Nouvelles demandes du mois de septembre 2007
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (2e partie) Spécialité dénommée ALLERGONET 10 mg, comprimé à sucer, code identifiant de spécialité : 6 256 406 8 : Losan Pharma. Composition : dichlorhydrate de cétirizine 10 mg, pour un comprimé à sucer. ? Codes identifiants de présentation : 381 535-2 ou 34009 381 535 2 1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 13 septembre 2007). Spécialité dénommée AMLODIPINE ALTER 10 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 254 479 5 : Laboratoires Alter. Composition : amlodipine 10 mg (sous forme de bésilate d'amlodipine), pour une gélule. ? Codes identifiants de présentation : 381 396-2 ou 34009 381 396 2 4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 397-9 ou 34009 381 397 9 2 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 323-6 ou 34009 571 323 6 1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'AMLOR 10 mg, gélule (décision du 26 septembre 2007). Spécialité dénommée BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN 60 mg/90 mg, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose, code identifiant de spécialité : 6 472 032 0 : Alept. Composition : borax 12 mg, acide borique 18 mg, pour 1 ml de solution. ? Codes identifiants de présentation : 381 671-3 ou 34009 381 671 3 9 (5 ml en récipient unidose [PEBD], boîte de 10) ; 381 673-6 ou 34009 381 673 6 8 (5 ml en récipient unidose [PEBD], boîte de 20) ; 381 674-2 ou 34009 381 674 2 9 (5 ml en récipient unidose [PEBD], boîte de 30) ; 571 383-9 ou 34009 571 383 9 4 (5 ml en récipient unidose [PEBD], boîte de 100) (décision du 19 septembre 2007). Spécialité dénommée DIOSMINE SET 300 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 154 116 6 : Laboratoires Biogaran. Composition : diosmine 300 mg, pour un comprimé pelliculé. ? Codes identifiants de présentation : 381 644-6 ou 34009 381 644 6 6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 645-2 ou 34009 381 645 2 7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 646-9 ou 34009 381 646 9 5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 647-5 ou 34009 381 647 5 6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 648-1 ou 34009 381 648 1 7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 365-0 ou 34009 571 365 0 5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 septembre 2007). Spécialité dénommée DIOSMINE SET 600 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 961 331 5 : Laboratoires Biogaran. Composition : diosmine 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. ? Codes identifiants de présentation : 381 654-1 ou 34009 381 654 1 8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 655-8 ou 34009 381 655 8 6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 656-4 ou 34009 381 656 4 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 657-0 ou 34009 381 657 0 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 371-0 ou 34009 571 371 0 6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 372-7 ou 34009 571 372 7 4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 septembre 2007). Spécialité dénommée DOXORUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 408 08...Voir le contenu complet de ce document
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