Extrait
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
Nouvelles demandes du mois de février 2008Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie) Spécialité dénommée ALERGOLIBER 10 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 518 199 3 : BIOHORM SA. Composition : rupatadine 10 mg (sous forme de fumarate de rupatadine), pour un comprimé. ? Codes identifiants de présentation : 382 880-5 ou 34009 382 880 5 6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 881-1 ou 34009 382 881 1 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 4 février 2008). Spécialité dénommée AMLODIPINE ALTER 5 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 915 745 2 : LABORATOIRES ALTER. Composition : amlodipine 5 mg (sous forme de bésilate d'amlodipine), pour une gélule. ? Codes identifiants de présentation : 383 571-6 ou 34009 383 571 6 5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 383 572-2 ou 34009 383 572 2 6 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 383 573-9 ou 34009 383 573 9 4 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'AMLOR 5 mg, gélule (décision du 5 février 2008). Spécialité dénommée AMLODIPINE SET 10 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 059 586 2 : BIOGARAN. Composition : amlodipine 10 mg (sous forme de bésilate d'amlodipine), pour une gélule. ? Codes identifiants de présentation : 384 007-7 ou 34009 384 007 7 9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 384 008-3 ou 34009 384 008 3 0 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 572 172-1 ou 34009 572 172 1 1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de AMLOR 10 mg, gélule (décision du 14 février 2008). Spécialité dénommée AMLODIPINE SET 5 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 644 369 0 : BIOGARAN. Composition : amlodipine 5 mg (sous forme de bésilate d'amlodipine), pour une gélule. ? Codes identifiants de présentation : 384 011-4 ou 34009 384 011 4 1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 384 012-0 ou 34009 384 012 0 2 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 384 013-7 ou 34009 384 013 7 0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de AMLOR 5 mg, gélule (décision du 14 février 2008). Spécialité dénommée AMOXICILLINE RANBAXY 1 g, comprimé dispersible, code identifiant de spécialité : 6 808 843 0 : LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. Composition : amoxicilline 1 g (sous forme d'amoxicilline trihydratée), pour un comprimé. ? Codes identifiants de présentation : 384 431-3 ou 34009 384 431 3 4 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 384 433-6 ou 34009 384 433 6 3 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 384 434-2 ou 34009 384 434 2 4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible (décision du 29 février 2008). Spécialité dénommée AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 478 498 1 : ARROW GENERIQUES. Composition : azithromycine 250 mg (sous forme d'azithromycine monohydratée), pour un comprimé pelliculé. ? Codes identifiants de présentation : 382 137-0 ou 34009 382 137 0 6 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 138-7 ou...Voir le contenu complet de ce document
Liens sponsorisés
