Extrait
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
Nouvelles demandes du mois de novembre 2003Exécution des dispositions de l'article R. 5140du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable : Ivax. Composition : amoxicilline anhydre 125,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 362 850.3 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable : Ivax. Composition : amoxicilline anhydre 250,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 362 852.6 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 500 mg, gélule : Ivax. Composition : amoxicilline anhydre 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une gélule. - AMM n° 362 849.5 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable : Ivax. Composition : amoxicilline anhydre 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 362 853.2 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).Spécialité dénommée ANTIGLUCOMIL 500 mg, comprimé pelliculé : GeneroSana SRL. Composition : metformine 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 500,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 117.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 118.4 (50 comprim...Voir le contenu complet de ce document
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