Décision du 2 juin 2015 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique

 
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Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 12 mars 2010 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R.5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 12 mars 2010 susvisée, est modifiée comme suit :


I. - CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D')
Voie orale


Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 500 mg - SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

R

SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant).

G

ACEBUTOLOL ZENTIVA LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant).


Dénomination commune : ACIDE GADOTÉRIQUE
Voie intraveineuse


Groupe générique : ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/ml - DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

R

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable, GUERBET, GUERBET - VILLEPINTE (exploitant).

G

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, GUERBET, GUERBET - VILLEPINTE (exploitant).

G

DOTAGITA 0,5 mmol/L, solution injectable, AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH, AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS FRANCE - MARCQ EN BAROEUL (exploitant).


Dénomination commune : ACIDE GADOTÉRIQUE
Voie intraveineuse


Groupe générique : ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/ml - DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

R

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, GUERBET, GUERBET - VILLEPINTE (exploitant).

G

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, GUERBET, GUERBET - VILLEPINTE (exploitant).


II. - MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)


Groupe générique : ACARBOSE 50 mg - GLUCOR 50 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACARBOSE SANDOZ 50 mg, comprimé, SANDOZ.


Groupe générique : ACARBOSE 100 mg, - GLUCOR 100 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé, SANDOZ.


Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 200 mg - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACEBUTOLOL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 400 mg - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACEBUTOLOL TEVA 400 mg, comprimé pelliculé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ACÉTYLCYSTÉINE 200 mg - FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Aspartam, jaune orangé S (E110), sorbitol.


Groupe générique : ACÉTYLLEUCINE 500 mg - TANGANILPRO 500 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACETYLLEUCINE TEVA 500 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg - ZOVIRAX 200 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé, (L'AMM de cette spécialité est caduque), MG PHARMA, LABORATOIRE SUBSTIPHARM (exploitant).


Groupe générique : ACICLOVIR 5 % - ZOVIRAX 5 %, crème - ACTIVIR 5 POUR CENT, crème.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACICLOVIR TEVA 5 %, crème, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Propylèneglycol.

G

ACICLOVIR TEVA CONSEIL 5 %, crème, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Propylèneglycol.


Groupe générique : ACIDE FUSIDIQUE 2 % - FUCIDINE 2 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACIDE FUSIDIQUE RATIOPHARM 2 %, crème, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Alcool cétylique, butylhydroxyanisole, sorbate de potassium.


Groupe générique : ACIDE TIAPROFENIQUE 100 mg - SURGAM 100 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACIDE TIAPROFENIQUE TEVA 100 mg, comprimé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE 250 mg - DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Glucose.


Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, (L'AMM de cette spécialité est abrogée), SANDOZ.


Groupe générique : ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle.


Groupe générique : ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, gel.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, gel, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle, propylèneglycol.


Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Groupe générique : ALGINATE DE SODIUM 50 mg/ ml + BICARBONATE DE SODIUM 26,70 mg/ml - GAVISCON, suspension buvable en flacon.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM TEVA 250 mg/133,5 mg pour 5 ml, suspension buvable en flacon, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Ethanol, sodium.


Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,25 mg - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ALPRAZOLAM TEVA 0,25 mg, comprimé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose, sodium.


Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,50 mg - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

ALPRAZOLAM TEVA 0,50 mg, comprimé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Jaune orangé S (E110), lactose.


Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 30 mg - SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 % - SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Glycérol, sorbitol.


Groupe générique : AMILORIDE (CHLORHYDRATE D') 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 50 mg - MODURETIC, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET
notoire

G

AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE - COURBEVOIE
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